logistyka.net.pl - wortal logistyczny | logistyka | e-logistyka | TSL

       WYDAWCA            PARTNER PORTALU

   

A+ A A-

Identyfikacja leków

Oceń ten artykuł
(0 głosów)

Za niespełna rok egzekwowane będą wymogi związane z Dyrektywą Parlamentu Europejskiego i Rady 2011/62/UE z dnia 8 czerwca 2011 r. w zakresie zapobiegania wprowadzaniu sfałszowanych produktów leczniczych do legalnego łańcucha dystrybucji. Jakie wyzwania stoją przed firmami farmaceutycznymi?

dr Anna Gawrońska, kierownik Centrum Standaryzacji w ILiM: Nowe wymogi zaczną obowiązywać od 9 lutego 2019 r. Wszystkie nowo zwalniane serie produktów leczniczych po tym terminie będą musiały być oznakowane kodem dwuwymiarowym GS1 DataMatrix. Na firmach farmaceutycznych będzie spoczywał obowiązek wprowadzenia nowych oznaczeń kodowych, które będą stanowiły odzwierciedlenie tzw. niepowtarzalnego identyfikatora. Ten identyfikator będzie złożony z tzw. kodu produktu, numeru seryjnego, numeru partii (w Polsce zwanego serią) oraz terminu ważności. Wprowadzenie nowych sposobów identyfikacji leków to nie jedyne wyzwanie przed jakim staną firmy. Dodatkowo, są one zobowiązane do wprowadzenia tych danych do europejskiego hubu. Z uwagi na to, że cały proces podłączania się do systemu europejskiego jest długotrwały, zaleca się jak najszybsze podjęcie działań przez firmy farmaceutyczne w tym zakresie.
Jeśli chodzi o oznaczenia kodowe i sposoby identyfikacji leków, wszystkie niezbędne informacje znajdują się na stronach URPL, WM i PB oraz GS1 Polska. Pomocne dane na temat współpracy z europejskim hubem, jak również możliwościami korzystania z bazy krajowej są dostępne na stronie Krajowej Organizacji Weryfikacji Autentyczności Leków - KOWAL.

Ostatnio zmieniany poniedziałek, 11 czerwiec 2018 08:15

Z ostatniej chwili

  • 1
  • 2
  • 3

EBREX Polska - operator logistyczny przedłużył kontrakt z firmą Ford…

EBREX Polska - operator logistyczny przedłużył kontrakt z firmą Ford

Ebrex Polska przedłużyła umowę do 2024 roku na zarządzanie działaniami związanymi ze składowaniem części zamiennych...

Standardy GS1 w wojsku

Standardy GS1 w wojsku

30 listopada 2018 roku z upoważnienia Ministra Obrony Narodowej szef Zarządu Logistyki P4 płk dr...

Dachser z bezpośrednią linią ze Strykowa do Holandii

Dachser z bezpośrednią linią ze Strykowa do Holandii

Dachser, globalny operator logistyczny, uruchomił bezpośrednie połączenie z podłódzkiego Strykowa do Holandii. Dzięki temu przesyłki...

 Instytut Logistyki i Magazynowania

Zapisz się do newslettera

Logowanie

LOGOWANIE

Rejestracja

Rejestracja użytkownika
lub Anuluj